3 月 27 日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥 " 芪龍定喘片 " 正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗?zāi)驹S可。該藥擬用于慢性阻塞性肺疾?。ê喎Q慢阻肺）穩(wěn)定期，證屬 " 心肺氣虛、痰瘀阻滯 " 的患者，功能主治為益氣活血通絡(luò)、化痰止咳平喘。據(jù)悉，芪龍定喘片的臨床申請（受理號：CXZL2600002）于 2026 年 1 月獲得 CDE 承辦，從受理到獲批僅用時約兩個月，審批速度頗為迅捷。該藥是以嶺藥業(yè)在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域深耕多年的又一重要成果，將中醫(yī)理論中 " 益氣活血、化痰平喘 " 的思路進一步推向前沿。慢阻肺是一種常見于中老年人群的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，患病率隨年齡增長顯著上升，臨床需求巨大。中藥在該病的穩(wěn)定期治療中，尤其在改善癥狀、減少急性發(fā)作、提高生活質(zhì)量方面，積累了較為系統(tǒng)的理論體系和實踐經(jīng)驗。近年來呼吸系統(tǒng)疾病中成藥的整體表現(xiàn)并不輕松。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場，2021 年至 2023 年呼吸系統(tǒng)疾病中成藥銷售額逐年攀升，但 2024 年至 2025 年相繼承壓，整體規(guī)模已下滑至超 760 億元。盡管如此，部分劑型依然表現(xiàn)堅挺。2025 年，溶液劑與散劑 / 顆粒劑的銷售額均超過 210 億元，成為市場主力。從亞類格局來看，清熱解毒用藥與止咳祛痰平喘用藥幾乎平分秋色，各自市場份額均占約 36%。在企業(yè)層面，2025 年中國三大終端六大市場呼吸系統(tǒng)疾病中成藥一級集團格局中，華潤醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、國藥集團、廣藥集團和濟川藥業(yè)依次位列前五名。以嶺藥業(yè)排名第七，銷售額超過 18 億元。排名前十的集團合計市場份額接近 40%，顯示出較高的行業(yè)集中度。2025 年中國三大終端六大市場呼吸系統(tǒng)疾病中成藥一級集團格局來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫在通用名品種方面，蒲地藍消炎、感冒靈、強力枇杷、藍芩、蘇黃止咳、肺力咳六個品種的銷售額均超過 22 億元，穩(wěn)居第一至第六位，堪稱呼吸中成藥領(lǐng)域的 " 核心大品種 "。以嶺藥業(yè)長期以來堅持 " 研發(fā)驅(qū)動增長 " 的戰(zhàn)略。2019 年至 2024 年，公司累計研發(fā)投入超過 50 億元。2025 年前三季度，公司研發(fā)費用已達 5.44 億元，占營業(yè)收入的比例約為 10%，研發(fā)強度處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。高強度的研發(fā)投入推動了創(chuàng)新管線的快速推進。截至目前，以嶺藥業(yè)已有 15 款 1 類新藥處于獲批臨床及以上階段，涵蓋 10 款中成藥、4 款化藥和 1 款生物藥，治療領(lǐng)域涉及神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等十余個大類。以嶺藥業(yè) 1 類新藥研發(fā)進度來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫從最高研發(fā)進度來看：中藥 1.1 類新藥解郁除煩膠囊（抑郁癥）、通絡(luò)明目膠囊（糖尿病視網(wǎng)膜病變）、芪防鼻通片（持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎）以及化藥 1 類新藥苯胺洛芬注射液（術(shù)后疼痛）均已獲批上市；中藥 1.1 類新藥芪桂絡(luò)痹通片（類風濕關(guān)節(jié)炎）、小兒連花清感顆粒（兒童感冒）已報產(chǎn)在審；藿夏感冒顆粒（普通感冒）和化藥 XY0206 片（急性髓系白血?。┮堰M入 III 期臨床，上市可期。此次芪龍定喘片獲批臨床，不僅為以嶺藥業(yè)在呼吸疾病領(lǐng)域再添一枚重要棋子，也再次印證了其 " 研發(fā)型增長 " 邏輯的持續(xù)運轉(zhuǎn)。至于慢阻肺這一千億級市場最終能為其帶來多大蛋糕，仍有待后續(xù)臨床數(shù)據(jù)的進一步驗證。免責聲明：以上內(nèi)容來源于上海陽米內(nèi)網(wǎng)、中創(chuàng)匯，我們尊重原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載主要目的在于分享信息。版權(quán)歸原作者所有，如有侵犯您的權(quán)益請及時告知我們，我們將及時刪除。