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專利“高產(chǎn)” + 攻堅(jiān) : 新華制藥一季度研發(fā)雙線告捷

2026 年的春天,對(duì)于擁有八十余年歷史的山東新華制藥股份有限公司而言,是一個(gè)充滿張力與韌性的季節(jié)。在醫(yī)藥行業(yè)深刻變革、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的宏觀背景下,這家位于淄博的紅色制藥企業(yè),交出了一份 " 既有厚重底蘊(yùn)、又有銳意創(chuàng)新 " 的季度答卷。

深入剖析新華制藥在 2026 年頭三個(gè)月里的戰(zhàn)略布局,便會(huì)發(fā)現(xiàn),這家現(xiàn)代化制藥企業(yè)正在通過 " 技術(shù)創(chuàng)新 " 與 " 高端轉(zhuǎn)型 ",悄然積蓄著穿越周期的力量。

2026 年第一季度,新華制藥在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域可謂動(dòng)作頻頻,展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)動(dòng)能。

僅 3 月下旬,該公司就連續(xù)公布了多項(xiàng)關(guān)鍵發(fā)明專利。3 月 24 日,新華制藥申請(qǐng)的 " 磷酸奧司他韋干混懸劑中葡萄糖加合物的檢測(cè)方法 " 專利正式公布。這項(xiàng)技術(shù)通過高效液相色譜法,能夠準(zhǔn)確、有效地檢測(cè)出一級(jí)和二級(jí)降解產(chǎn)物,不僅提升了抗流感藥物奧司他韋的質(zhì)量控制水平,還通過等度洗脫方法降低了儀器負(fù)載,實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)成本的有效控制 。

緊接著,3 月 31 日,新華制藥迎來了另一項(xiàng)重要成果—— " 一種布洛芬連續(xù)結(jié)晶生產(chǎn)方法 " 獲得國(guó)家發(fā)明專利正式授權(quán)。這項(xiàng)針對(duì)其核心大品種布洛芬的工藝革新,通過引入電滲析裝置與多步控溫控 pH 技術(shù),解決了傳統(tǒng)結(jié)晶過程中易 " 爆發(fā)成核 " 的行業(yè)痛點(diǎn),使得結(jié)晶過程更加平穩(wěn)可控。這不僅是生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,更是新華制藥在解熱鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域持續(xù)鞏固全球龍頭地位的技術(shù)護(hù)城河。

據(jù)統(tǒng)計(jì),今年以來新華制藥已獲得多項(xiàng)專利授權(quán),高產(chǎn)出源于高投入,2025 年公司研發(fā)投入保持在 3.82 億元。

另一方面,如果說專利的密集申請(qǐng)代表了技術(shù)積累的 " 厚度 ",那么在新藥研發(fā)上的突破則代表了企業(yè)戰(zhàn)略的 " 高度 "。

今年 1 月,新春伊始,新華制藥便傳出喜訊。由其牽頭組建的 " 山東省神經(jīng)退行性藥物研發(fā)創(chuàng)新聯(lián)合體 " 被評(píng)為省屬企業(yè)首批創(chuàng)新聯(lián)合體。這一聯(lián)合體匯聚了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等八家頂尖科研院所和臨床醫(yī)院,目標(biāo)是攻堅(jiān)全球首個(gè)靶向 A β 清除的多靶點(diǎn)小分子抗阿爾茨海默病 ( AD ) 藥物—— OAB-14 。

阿爾茨海默病被稱為醫(yī)學(xué)界的 " 記憶殺手 ",其新藥研發(fā)成功率極低。新華制藥在這一領(lǐng)域的攻關(guān),體現(xiàn)了其作為紅色國(guó)企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。據(jù)悉,目前 OAB-14 已經(jīng)完成了 I 期臨床試驗(yàn),安全性良好,II 期臨床試驗(yàn)正在順利開展。與此同時(shí),該公司還在該領(lǐng)域布局了美金剛衍生物、金剛烷衍生物等相關(guān)專利,構(gòu)建起強(qiáng)大的神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品矩陣。這一系列動(dòng)作表明,新華制藥正逐步從傳統(tǒng)的化學(xué)原料藥巨頭,向擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥的高地發(fā)起沖鋒。

在穩(wěn)固研發(fā)根基的同時(shí),新華制藥在 2026 年第一季度也著力于市場(chǎng)終端的拓展與產(chǎn)品線的豐富。

1 月 29 日,一場(chǎng)高規(guī)格的 " 布洛芬注射液 III 期臨床研究總結(jié)會(huì) " 在北京舉行。研究結(jié)果顯示,新華制藥研發(fā)的布洛芬注射液在治療術(shù)后中、重度疼痛方面,能夠顯著減少術(shù)后嗎啡用量,療效優(yōu)于安慰劑且安全性良好。這意味著,新華制藥在布洛芬這一經(jīng)典品種上,已完成了從原料藥到高端制劑、從口服固體制劑到注射劑的全方位覆蓋,進(jìn)一步鞏固了其在解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

此外,公司制劑產(chǎn)品線在 2026 年第一季度也迎來了 " 新成員 "。2 月份,治療原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的硫酸氨基葡萄糖膠囊獲得藥品注冊(cè)證書,進(jìn)一步豐富了公司的骨科產(chǎn)品管線。3 月下旬,全資子公司新達(dá)制藥的布洛芬顆粒也獲得了藥品注冊(cè)證書,并獲準(zhǔn)按甲類非處方藥管理。4 月初,用于抗菌消炎的人工牛黃甲硝唑膠囊獲批上市。這些新品的獲批,不僅為 2026 年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入了新鮮血液,也完善了該公司在心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗代謝類等多領(lǐng)域的布局。

面對(duì)復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境和現(xiàn)實(shí)壓力,新華制藥正通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、深入的原研藥攻堅(jiān)、不斷豐富的產(chǎn)品線以及高水平的公司治理,進(jìn)行一場(chǎng)深刻的自我進(jìn)化。

這家紅色國(guó)企正以 " 春華 " 之姿,默默耕耘,靜待 " 秋實(shí) " 之日的到來。

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原文轉(zhuǎn)自:信陽(yáng)新聞網(wǎng)

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